Впервые рискну немного рассказать, о чем же фильм. Почему я решил изменить своим принципам не раскрывать загадку сюжета? Да потому, что фильм изобилует клише, да и банальности там сидят на банальностях и банальностями погоняют.

Клише на клише

Итак: «Полночь в Париже» — кино про вечное клише американского кинематографа: мучающийся в поисках вдохновения неуверенный в себе писатель, в роли которого знаменитый актер третьесортных фильмов Оуэн Уилсон — обычно он играет слегка придурковатых героев-любовников. Обычно у Алена лица не из первой голливудской сотни смотрятся свежо и здорово, но этот Уилсон как-то не убедил.

Что может быть противнее, чем неуверенный в себе писатель-рефлексист? Только американский фильм про американского писателя рефлексирующего мазохиста в Париже. Заметьте, что на самом деле я очень люблю Вуди Алена, поэтому не готов ему прощать халтуру.

Что понравилось — это сочная, даже немного слишком сочная картинка. Но это должно создать атмосферу старины, и, честно говоря, немного создает. Все остальное не понравилось. И прежде всего — громадное количество клише. Сперва я по наивности полагал, что так и надо — ну, покажет режиссер сначала нам убогость героя, который только и способен, что мыслить клише. А потом вздуть его, стервеца тупого!

Сидишь, все ждешь, когда же это кончится, вернее — начнется: вздуют его. А оно не кончается. Кстати, именно после написания этих строчек я узнал, как много, оказывается, существует синонимов слову «фигня»: херовина, дрянь, штуковина, ерунда, фиговина, гадость, хрень, нелепость, штуковина, штучка, безделушка, хреновина, хренуська, чушь, фигня, хренотень, хреномать, хреномуть, фуфло, ерунда, подделка, ложь, лабуда, обман, чепуха, халтура, чушь собачья, бред собачий, мура, буза, вздор, бредятина, бред сивой кобылы. И это, наверное, еще не все!

Да, о фильме: герой мучается от собственной неуверенности и однажды, заснув в полночь на ступенях церквушки, оказывается в 20-х годах прошлого века. Проснувшись, разумеется. Но я все время надеялся, что он спит, потому что всякие знаменитости, которых он встречает, напоминают топорные пародии на то, как их должен представлять убогий троечник на уроке литературы у Нины Ивановны. Хемингуэй вещает как Муссолини, а Дали, похожий на Хавтана, лупит кулачком в грудь и все время истерически кричит: «Я — Дали!». И при этом даже глаза не пучит. Моветон!

Если бы это были какие-то проекции тупого американского писателя, еще бы полбеды, но вскоре становится ясно, что именно так Вуди их и представляет. Бред какой-то. В общем, смотреть не рекомендую даже вопреки тому, что фильм таки получил Оскара — за сценарий.

Сценарий

За что дали Оскара? Понять невозможно. Объективно, потому что я, повторюсь – люблю Вуди Алена и почем зря его хаять не буду. Того Вуди, который снял Нефритового скорпиона и Матчпойнт. Сценарий содержит только одну «свежую» идею — что герой попадает в золотой век и всякие знаменитые писатели тут же выстраиваются в очередь, чтобы его бесплатно консультировать.

Это блестящая идея для фильма про писателя, который немного не в себе и ему бывают голоса. Но здесь — ничего похожего на галлюцинации. Это означит, что человек, написавший сценарий, а их обычно пишет Вуди, именно так плоско, как я уже написал, представляет себе людей, которые были живыми и умерли только благодаря плохим фильмам.

Все выглядит очень натянуто и неубедительно, а кроме того, идей-то больше нет! Есть много бла-бла, очень много бла-бла, мучительно много бла-ла. И все! А как же этой клюкве дали Оскара? А вот так!

Взявшись писать рецензию на фильм о труженике кадровой нивы, мы в первую очередь отыскали «Охотника за головами» (Pursued, 2004), но, как оказалось, голливудские продюсеры видят хедхантера исключительно маньяком-потрошителем.

Впрочем, мы несправедливы к Голливуду: «Мне бы в небо» (Up in The Air, 2009) —  нашелся таки фильм о непоколебимом бойце персонального фронта, достойный не только страниц «Фарма Персонал Review», но и шести (!) номинаций на «Оскар»: лучший фильм, лучшая мужская роль, две лучшие женские роли второго плана, лучший режиссер, лучший адаптированный сценарий — хотя это всего лишь номинации.

Зато дали «Золотой глобус» за лучший сценарий (кто понимает: «Оскар» — далеко не гарантия качества фильма, а вот менее зависимые премии — да!). Сценарий также отмечен премией Британской академии, а исполнительница роли бессердечной HR-леди Анна Кендрик отхватила премию MTV как «Прорыв года». Что же интересного в фильме, название которого прокатчики беззастенчиво скопировали с песни группы «Ленинград»?

Сюжет картины — тесное переплетение двух сюжетных линий. Первая — типичный командировочный адюльтер, малоинтересный в разрезе кадровой службы. Зато вторая линия, профессиональная, действительно вызывает слезы умиления: герой Джорджа Клуни — профессиональный увольнитель. Вы таких не встречали? Посмотрите, фильм того заслуживает, хотя, по правде, его следовало бы номинировать в разделе «научная фантастика».

Как «красиво» уволить сотрудника, который отдал компании десяток лучших лет своей жизни, у которого ипотека на дом, и вообще, любимая работа — единственный смысл жизни? Наш герой делает это виртуозно — и вот уже вы не чувствуете себя выброшенным на обочину жизни мусором, а получаете поддержку, мудрый совет, возможность увидеть в своем положении новую перспективу. Жизнь продолжается!

Браво! В результате для корпорации все увольнения проходят гладко: никто не скандалит в кабинете директора, не прыгает в окошко и даже не крадет при увольнении любимый степлер. Но и время не стоит на месте: теперь увольнять будут бездушно — через Скайп. Каково? Так наш герой оказывается в авангарде борьбы за гуманное отношение к увольняемым. Ну и, параллельно, — любовная мелодрама. Смотреть — не нарадоваться!

Если у вас нету тети… то наверняка есть дедушка, папа, мама или другой близкий человек пожилого возраста. Впрочем, пожилым ему быть не обязательно, а достаточно диагноза «артериальная гипертензия», то бишь — повышенное давление. 

Как всегда я постараюсь сделать обзор максимально полезным и поэтому буду сосредоточиваться не на торговых марках, а скорее на общих принципах, которые помогут вам выбрать  оптимальный прибор для измерения давления.

А сделать это непросто, учитывая, что оных на рынке множество не только разных производителей, но и разных типов. Поэтому начнем как всегда издалека — кому это нужно?

Кому?

Начнем с того, что артериальная гипертензия (она же — гипертоническая болезнь) штука неприятная в основном потому, что подкрадывается незаметно. А заканчивается отвратительно: смерть от инфаркта — еще не самое плохое. Гораздо обиднее заработать инсульт, перекошенную физиономию, ходить под себя, быть абсолютно беспомощным и испохабить таким образом жизнь всем своим родственникам. Которые будут мучительно и обреченно поддерживать жизнь еще недавно любимого человека, и находиться в этом ужасе долгие месяцы, а иногда и годы.

Это то, что было выше, я написал не из любви к драматическим эффектам, а для того, чтобы объяснить будто бы здоровому и ни на что не жалующемуся человеку, зачем раз в году мерить давление, даже если тебе еще и нет тридцати. И почему нужно заставлять маму принимать все назначенные доктором таблетки, даже если она неплохо себя чувствует — чтобы потом не было мучительно больно. Мучительнее и больнее, чем Максиму Горькому.

Итак, совершенно понятно, что тонометр должен обязательно быть в доме, если одному из членов семьи поставлен диагноз «артериальная гипертензия». Давление нужно измерять по возможности ежедневно, а при начале лечения — трижды в день, чтобы составить «профиль АД». Это график суточного изменения артериального давления, который поможет врачу назначить правильное лечение.

Типы тонометров

Если уже понятно, что тонометр нужен, прейдем ко второму этапу выбора: какой именно тип нужен. А бывают они (эта классификация не совсем правильная с точки зрения логики, зато включает все типы, о которых важно знать):

• Ртутные — наиболее точные, но в продаже вы их уже не найдете, поэтому и писать мы о них не будем;
• Механические — имеют стрелочный манометр, измерять приходится самостоятельно, что не всегда удобно;
• Автоматические — имеют встроенный моторчик насоса, поэтому предназначены для ленивых;
• Полуавтоматические — накачивать грушей воздух в манжету приходится вручную;
• По размещению манжеты — на плечо, запястье или даже на палец.

Самый обыкновенный механический тонометр имеет три ключевых преимущества и один недостаток.

Преимущества: простота, дешевизна, точность.

Недостаток: не всякий умеет им пользоваться, а пожилому человеку бывает сложно научиться.

Единственный случай, когда механический тонометр вне конкуренции — мерцательная аритмия, при которой пасуют все автоматические модели. Но уж если выбирать именно его, рекомендую обратить внимание на простую модификацию: воронка фонендоскопа должна быть закреплена на манжете — так значительно удобнее. В особенности, если приходится мерить самому себе.

Если же рассматривать тонометры в зависимости от места наложения манжеты, то оптимальный по точности — на плечо. Раньше выпускали тонометры на палец, но из-за очень высокой погрешности от них пришлось отказаться. Тонометр на запястье компактен и его хорошо брать с собой в дорогу, но требует очень точного выполнения техники измерения, в частности, чтобы манжета была на уровне сердца. Кроме того, считается, что этот тип тонометра не подходит людям старше 45 лет — из-за потери эластичности артерий значительно увеличивается погрешность измерения.

Лучше полуавтомат

После такой понятной классификации нам остается только понять, какой кому подойдет. Повторюсь: пожилому человеку трудно обучиться чему-то новому, поэтому лучше всего подойдет автоматический или полуавтоматический тонометр, который сделает все сам. Проследите только, чтобы цифры на дисплее были достаточно крупные — у пожилых людей и зрение часто так себе.

А теперь — главная парадигма выбора: почему полуавтоматический тонометр лучше? У меня есть четыре аргумента:

1. Надежность. Полувтомат менее склонен к поломкам, потому что миниатюрный компрессор — подвижная деталь, которая так или иначе усложняет конструкцию и делает ее менее надежной. Не забывайте, что для пожилого человека покупка прибора либо его ремонт — громадная трата денег и сил, поэтому о надежности подарка нужно побеспокоиться заранее.
2. Экономия. Полуавтомат дешевле приблизительно в два раза — это значит, что можно будет купить более совершенный прибор, более надежного производителя, или просто сэкономить порядка 20-50 долларов — why not?
3. Скорость измерения. Полуавтомат быстрее меряет, потому что не нужно ждать, пока моторчик компрессора будет пыхтеть, накачивая манжету. Достаточно качнуть три раза  и готово.
4. Экономия на батарейках. Нет моторчика — батарейки проживут значительно дольше.

На что обратить внимание в первую очередь

Мы не станем говорить, что один производитель лучше другого по вполне очевидной причине — это не всегда правда. Практически все современные тонометры достаточно хороши и выполняют свою работу старательно. Проблемы возникают чаще всего через несколько лет эксплуатации, и прежде всего — с резиной.

Поскольку самая легколомаемая часть — это трубочки и манжеты, то в первую очередь обращайте внимание, сколько живут эти запчасти. Учитывая, что от конструктивных особенностей трубочек зависит точность измерения, менять их придется в фирменном сервисе за немалые деньги. А то и поискать придется, поэтому в первую очередь поинтересуйтесь отзывами от других пользователей — насколько долго живут резиновые части?

Второй критический пункт (отнюдь не первый, как думают многие) — точность измерения. По протоколу BHS после испытаний измерителю артериального давления присваивается класс точности. Наивысший класс точности — А/А. Это означает, что прибор с высокой точностью измеряет и систолическое, и диастолическое давление. Для полного удовлетворения требований протокола BHS прибор должен иметь класс не ниже В/В, а приборы с меньшей точностью не рекомендованы для использования.

Однако, как часто бывает — это только часть правды. Дело в том, что погрешность измерения давления в реальном случае достаточно велика и составляет плюс-минус10 ммртутного столба. Зависит она от многих переменных, и в первую очередь от правильной техники измерения АД (об этом читайте ниже). Поэтому в идеальном случае нужно измерять давление трижды и вычислять средний показатель. И совершенно излишне верифицировать данные с точностью до одного миллиметра ртутного столба.

Это знание помогает нам в выборе: совершенно нет необходимости покупать самую дорогую модель, ведь космическая точность измерения нивелируется погрешностями самой методики. Теперь — о принципе измерения, реализованном в приборах.

Принцип измерения АД

МЕТОД КОРОТКОВА (АУСКУЛЬТАТИВНЫЙ МЕТОД)

Преимущества:

• признан официальным эталоном неинвазивного измерения артериального измерения АД для диагностических целей и при проведении верификации автоматических измерителей АД;
• обладает повышенной устойчивостью к движениям руки.

Недостатки:

• чувствителен к шумам в помещении, к точности расположения головки фонендоскопа относительно артерии;
• требует непосредственного контакта манжеты и головки микрофона с кожей пациента;
• технически сложен и требует специального обучения;
• зависит от индивидуальных особенностей человека, производящего измерение (хорошее зрение, слух, координация системы «руки — зрение — слух»).

ОСЦИЛЛОМЕТРИЧЕСКИЙ МЕТОД

Осциллометрический метод измерения давления используется в электронных приборах. Он основан на регистрации прибором пульсаций давления воздуха, возникающих в манжете при прохождении крови через сдавленный манжетой участок артерии.

Преимущества:

• устойчив к шумовым нагрузкам;
• позволяет производить определение АД при выраженном «аускультативном провале», «бесконечном тоне», слабых тонах Короткова;
• значения АД не зависят от разворота манжеты и ее перемещений вдоль плеча;
• позволяет производить измерения без потери точности через тонкую ткань одежды.

Недостаток:

• при измерении рука должна быть неподвижна

Техника измерения артериального давления

Для выполнения измерений необходимо обеспечить комфортные условия для обследуемого и выполнить следующие требования:

За 30 минут перед измерением необходимо исключить прием пищи, курение, физическое напряжение и воздействие холода.

Перед измерением давления необходимо в течение как минимум 5 минут спокойно посидеть или полежать (в зависимости от выбранного положения тела, при котором будет производиться измерение) и расслабиться.

При измерении давления в положении сидя спина должна иметь опору, т.к. любые формы изометрических упражнений вызывают немедленное повышение АД. Средняя точка плеча должна находиться на уровне сердца (4-е межреберье).

При измерении давления в положении лежа рука должна находиться вдоль тела и быть слегка поднятой до уровня, соответствующего середине груди (под плечо и локоть можно подложить небольшую подушечку).

Во время измерения недопустимо разговаривать и делать резкие движения.

Если проводится серия измерений, между ними не рекомендуется менять первоначальное положение. Интервал между измерениями должен составлять не менее 1-й минуты.

Давление у беременных надо измерять в положении полулежа. Повод для тревоги должен появиться, если диастолическое давление превышает90 ммрт. ст., высокое или, наоборот, очень низкое давление

Я долго не мог подобраться к кинорецензиям, потому что не знал, какой именно формат использовать. Экслер, например, подробно и остроумно описывает сюжет, выставляет оценки и спорить со своим альтер эго Бубликом. Другие копаются в подноготных артистов… Да и вообще — разные кинокритики пишут по-разному. А чего хочет зритель?

А зритель, то есть, нормальный человек, хочет просто, чтобы ему сказали: это кино классное, а вот то — отстой. И все! Поэтому я решил делать короткие рецензии, без разбора полетов и пересказа сюжетов. Просто впечатления, из которых можно заключить, стоит ли потратить время и деньги на это кино. Если Вам, уважаемый читатель, такой формат не подходит — напишите здесь же, в блоге.

Теперь о фильме «Артист», который имеем честь рецензировать. Наверное, в американском киноискусстве наступил кризис, раз кончились Бетманы и прочие капитаны Америка, а фильмы снимают про чокнутых балерин, синих аборигенов и заикающихся королей. Поэтому получение главной премии Киноакадемии черно-белым фильмом, да еще и немым, да еще и европейским — это определенно знак времени.

Оскары фильма «Артист»:

• Лучший фильм,
• Лучшая мужская роль,
• Лучший режиссер,
• Лучшие костюмы,
• Лучший саундтрек

А есть еще и номинации:

• Лучшая женская роль второго плана,
• Лучший сценарий,
• Лучшая работа оператора,
• Лучшие декорации,
• Лучший монтаж

Мало? А есть еще и Золотой глобус, премия Британской киноакадемии, Гойя, Канны, Европейская киноакадемия, Сан-Себастьян. Все перечисленные я, пожалуй, уважаю несколько больше, чем Оскар. Следовательно, «Артист» категорически нужно смотреть, и это вывод моей рецензии, которую теперь можно и не читать.

Ну да, возвращаемся к фильму, чтобы понять — чем же он так хорош, что сорвал столько Оскаров? Откровенно скажу — ничем. Сюжет прост и банален, как ход Е2-Е4 — любовь и банкротство актера немого кино. Так чем же он берет — «Артист»?

А тем, что все остальное кино слишком уж надоело, наоскомило. Что плохого в других фильмах, чего нет в «Артисте»? В первую очередь — многа слов — категорически много говорят. И это уже сильно надоело. Притом, много говорят даже в боевиках, что просто выводит из терпения. В Артисте — ни одного слова!

Поэтому ты можешь воспринимать сюжет и действия персонажей как есть, как хочет твоя душа. И это несомненный плюс.

Черно-белая фактура фильма, несомненно, создает особую ауру восприятия, в которой даже давно знакомые лица актеров выглядят и играют совершенно по-новому. Чувства и эмоции — чище, характеры — пронзительнее! И это — здорово!

Очень понравился эпизод про сон главного героя, который переживает смерть немого кинематографа. Совершенно неожиданно исчезает саундтрек и появляются все звуки, кроме голоса актера, который чувствует себя онемевшим и чужим миру нового кино.

А актер-то — великолепный Жан Дюжаден, которого я помню в роли уморительного шпиона из фильмов «Агент 117» и «Агент 117: миссия в Рио». И вот тут хочется сказать доброе слово тем, кто делает кастинги (как они называются — кастингеры?) — для черно-белого, да еще немого кино нужна совершенно особая фактура лиц и мимики. Иэто очень заметрно: не все актеры в «Артисте» справились с немум кино. Причем — даже реальные звезды. Но Дюжарден, складывается такое впечатление, рожден именно для немого кино.

Которое в случае «Артиста» просто завораживает, совершенно невозможно не попасть под гипноз серо-белого экрана. И уже не понимаешь — как можно было смотреть весь этот шумный и цветной хлам!?

Вывод уже прозвучал: рекомендую смотреть!

И, даже не думал, что способен на такое: смотреть рекомендую в кинотеатре!

 PS Хотя на самом деле — вроде бы ничего особенного. Будь этот фильм цветным, да со звуком — никто вообще его смотреть бы не стал. Не говоря уже о всяких Оскарах…

 Они являются основой доказательной медицины — изменившей лицо медицины.

Без них на рынке не может появляться ни один лекарственный препарат — согласно стандартам, принятым во многих странах.

Современные клинические исследования — это целая отрасль, без которой не возможны современная медицина и фармацевтика. И проводятся они в основном на людях — на то ведь исследования иклинические.

Клиническое испытание/исследование (clinical trial/study): Любое исследование, проводимое с участием человека в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических и/или фармакологических эффектов исследуемых продуктов и/или выявления нежелательных реакций на исследуемые продукты, и/или изучения их всасывания, распределения, метаболизма и выведения с целью оценить их безопасность и/или эффективность. Термины «клиническое испытание» и «клиническое исследование» являются синонимами. «Правила ICH – GCP. Регуляторные (FDA,EMEA) GCP инспекции. Оформление документации»

Кому это выгодно?

Клинические испытания, на которые тратится до 90% бюджета разработки лекарственного препарата, в первую очередь выгодны пациентам. Выгодны постольку, поскольку их результаты дают врачу уверенность в лекарстве. Уверенность в полном контроле фармакологических эффектов, в отсутствии непрогнозируемых реакций и, в конце концов, в получении точь-в-точь того действия, которое он ожидает.

 Есть и еще одна выгода, о которой знают немногие: бесплатный доступ к высококачественной медицине. Не секрет, что в нашей не самой богатой стране с, мягко выражаясь, не самым лучшим уровнем здравоохранения, перед нами зачастую просто закрыты двери к качественной медицинской помощи. Участие в клинических исследованиях четвертой фазы открывает эти двери. Дает доступ к медицине действительно мирового уровня, классным лабораторным исследованиям и современному оборудованию. Бесплатно. Точно так же бесплатно, как и длительный курс лечения самым современным и недешевым препаратом, который предоставляют для исследования.

 Подробнее: крупные фармацевтические компании, будучи заинтересованными в достоверных результатах, все делают по высшему разряду. Тщательно контролируют все этапы исследования. Лабораторные анализы проводят в сертифицированных лабораториях, если нужно — в зарубежных.

 Разумеется, что и обследование испытуемых  проводят в лучших из доступных клинических центров и с привлечением лучших врачей — кажется, этим все сказано? Нет, не все: контроль за ходом лечения производят с учетом принципов Надлежащей клинический практики.

 Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice (GCP)): Стандарт планирования, организации, проведения, мониторинга, аудита, документирования клинических исследований, а также анализа и представления их результатов, служащий гарантией достоверности и точности полученных данных и представленных результатов, а также обеспечивающий защиту прав, здоровья и конфиденциальности субъектов исследования. «Правила ICH – GCP. Регуляторные (FDA,EMEA) GCPинспекции. Оформление документации»

 Разумеется, в клинических исследованиях есть прямая выгода и для производителей: результаты клиники позволяют расширить показания для лекарственного препарата, уточнить дозировки, выверить комбинации с другими препаратами. А также — получить весомый маркетинговый аргумент: «Наш препарат лучше, потому что это доказано! А ваш?»

А как что до риска?

Вообще-то говоря, лечиться лучше старыми, проверенными лекарствами. Давно известными. Испытанными. Хотя бы потому, что лечащий врач уже неоднократно такой препарат назначал и прекрасно ориентируется в особенностях лечебного эффекта и побочных реакций. А также — в том, кто из производителей выпускает более качественную версию.

 Принципы надлежащей клинической практики (GCP)

Нечего врать — риск есть. Правда, он не будет отличаться в худшую сторону от риска в случае обычного лечения этим же препаратом — ведь он продается в аптеке. Если мы говорим о клинических исследованиях четвертой фазы (именно они проводятся у нас чаще всего) — это касается лекарств, которые уже давно присутствуют на рынке.

 Конечно, новый препарат не так хорошо изучен, как старые, давно известные. Возможно, для него еще будут открыты новые показания и побочные эффекты. К слову сказать, открывая инструкцию к препарату, не стоит ужасаться размеру списка побочных эффектов. Чем он обширнее — тем лучше исследован препарат, только и всего. Ведь все мы знаем аксиому — не бывает лекарств без побочных эффектов.

 А можно рассудить и иначе: участники клинических исследований гораздо лучше защищены, чем обычные пациенты, принимающие тот же препарат. Во-первых, участвуя в клинических исследованиях, они находятся под присмотром врачей — любой возникший побочный эффект будет вовремя обнаружен и предупрежден. А также, согласно этическим нормам и требованиям надлежащей клинический практики (GCP), вы получите лечение возникших последствий.

 Оказание медицинской помощи субъектам исследования

Итак — как все же попасть в КИ? Как ни странно — это довольно просто, достаточно оказаться в нужном месте в нужное время. А также — соответствовать критериям включения в исследование: пол, возраст, наличие заболевания, определенные уровни лабораторных показателей и некоторые другие индивидуальные критерии.

 Чтобы оказаться в нужном месте, нужно его найти. Информацию о наборе пациентов в клинические исследования иногда размещают на досках объявлений в клиниках, где они проводятся. А вот найти такие клиники можно, обратившись к специальным базам данных, например, CRA-club Clinical Trial Database, которую можно найти в интернете по адресу http://cra-club.ru/ — ищем на сайте информацию для пациентов. Узнать, проводятся ли вообще клинические исследования по интересным вам заболеваниям и препаратам можно на сайте http://www.clinicaltrials.gov/

 При включении в клиническое исследование, врач-исследователь обязательно предложит подписать договор. И при этом — настоятельно потребует все внимательно прочитать. Это называется принципом информированного согласия — вы обязательно должны полностью понимать все этапы исследования, все действия исследователя и — добровольно согласиться, о чем и ставится подпись в документе.

 Информированное согласие (informed consent): Процедура добровольного подтверждения субъектом своего согласия на участие в конкретном исследовании после получения информации обо всех значимых для принятия им решения аспектах исследования. Информированное согласие документируется посредством подписания и датирования формы информированного согласия. «Правила ICH – GCP. Регуляторные (FDA,EMEA) GCP инспекции. Оформление документации»

Ложка дегтя

Ну и под конец статьи — ведро холодной воды. Чтобы у читателя не возникло ложного представления о мире клинических исследований, как о некоем идеальном мире этического благополучия, нам придется напомнить, на какой планете мы находимся.

 Например, по сообщениям прессы, были случаи, когда за включение пациентов в клинические исследования с них требовали деньги, что категорически противоречит правилам надлежащей клинической практики. Кроме того, у нас отсутствует цивилизованная система компенсаций в случае осложнений или трагических событий при клинических исследованиях.

 Отдельная глава печальной повести — медицинское страхование. Если страховая компания узнает об участии застрахованного в КИ, она вполне может отказать в выплате компенсаций по медицинской страховке, даже в случае заболевания, никак не связанного с данным исследованием. И будет аргументировать это тем, что вы сознательно ухудшаете состояние своего здоровья. Конечно, это будет неправдой, но, такова жизнь…

Дополнительно

Фазы клинических исследований

I фаза (Phase I Study) — первые испытания нового лекарственного препарата на людях с участием здоровых добровольцев. Исследователи стараются установить диапазон доз, в пределах которого препарат достаточно хорошо переносится при однократном или повторном применении.

II фаза (Phase II Study), пилотное исследование —  первый опыт применения у больных. Главной целью является доказательство клинической эффективности препарата и определение терапевтической дозы.

III фаза (Phase III Study) —  исследование безопасности и эффективности препарата в реальных условиях медицинского применения.

IV фазу (Phase IV Study), постмаркетинговая фаза — после лицензирования (регистрации) лекарственного препарата. Включает исследования в целях уточнения данных о безопасности и эффективности препарата:

• усовершенствование схем дозирования;

• уточнение сроков применения;

• изучение взаимодействия с пищей и/или другими  лекарствами;

• сравнение с другими стандартными курсами лечения;

• исследование применения у пациентов разных возрастных групп;

• влияние применения препарата на выживаемость (снижение или повышение уровня смертности);

• результатов длительного применения ЛС у пациентов различных групп.

Помнится, в бытность свою ребенком, посетил я американскую выставку, где одним из самых поразивших меня экспонатов было фото американской старушки, которая с гордостью демонстрировала рентгеновские снимки собственного скелета. Стоит божий одуванчик, весь увешанный рентгенами — и все суставчики сплошь из стали. Такой себе Терминатор в юбке!

Даже если будет сердце из нейлона…

Век дикого технического прогресса постепенно превращает мечту в быль. А ведь главная мечта Человечества — бессмертие! То есть, чтобы больную ногу можно было отрезать и преспокойно заменить механической, руку тоже, даже голову — но это все пока что ненаучная фантастика. А реальность состоит в том, что ученые постепенно совершенствуют свои возможности заменять отдельные органы. То есть, все, что не можем вылечить или содержать в порядке, заменяем протезом.

Начиналось все с зубов и конечностей, поэтому именно тут наибольшее количество прогресса на квадратный метр. Зубные протезы сегодня значительно лучше, красивее и прочнее, чем настоящие зубы. А в некоторых случаях отъявленного финансового благополучия даже можно вырастить новый живой зуб взамен потерянного (в дискуссии с братками). Протезы конечностей также хороши — изготовлены из космических материалов, могут двигаться почти как настоящие и даже позволяют своим владельцам выигрывать Олимпиады.

Некоторые внутренние органы также можно заменить, например, в настоящее время разрабатывают протез поджелудочной железы (который «умеет» определять содержание в крови инсулина и по необходимости вводить препарат). Правда, на «законном месте» места протезу не нашлось, поэтому его планируют вмонтировать в зуб.

Замена сердечных клапанов — это уже классика современной медицины, а вот искусственное сердце, сравнимое с настоящим, пока еще не создано. Прототипы, конечно, есть, но не выдерживают они тягот простой человеческой жизни. Современный рекорд — искусственное сердце позволило его владельцу прожить аж 17 месяцев! После чего сломалось из-за износа шестеренок.

Начинка для киборга

Тем не менее, хотелось бы вернуться к той самой старушке из начала статьи, ведь протезирование суставов сегодня — одна из наиболее совершенных и отработанных медицинских технологий. Сустав можно заменить в следующих ситуациях:

• Ревматоидный артрит с нарушением подвижности сустава;
• Разрушение суставного хряща (дегенеративно-дистрофические заболевания, например, артрозы);
• Поражение сустава после травмы;
• Опухоли, разрушающие сустав или кость около него.

Приверно так выглядит протез коленного сустава

Причиной всех причин, понятно, становится невозможность для сустава выполнять свою функцию и сильная боль. А вот, что к этому приводит? Ревматоидный артрит, опухоли и травмы — причины, повлиять на которые нам не под силу. А вот дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (деформирующий остеоартроз) часто возникают вследствие небольших частых травм суставного хряща, например, во время занятий спортом. Однако, парадокс — суставы «портятся» в основном не от того, что хрящу нанесена травма. Главная причина — воспаление и процессы разрушения сустава, которое возникает в месте повреждения. Обычно для предотвращения процессов разрушения суставного хряща используют препараты, обладающие хондропротекторным (защищающим хрящ) действием, лучшие и наиболее безопасные и эффективные из которых имеют натуральное растительное происхождение и изготовлены на основе экстракта имбиря.

Гарантийные обязательства

Все мужчины, чтобы быть в форме, играют в футбол — именно здесь серьезно страдает коленный сустав. Приходилось мне видеть мениск любителя погонять мяч (не профессионала, с которого взятки гладки, а обычного воскресного футболиста). Он напоминает рваную тряпочку, лежит в банке со спиртом на память и давно уже заменен надежным сплавом.

Разумеется, мы не призываем проклясть спорт и избегать его даже по телевизору — это глупо и не смешно. Однако, для человека  лучше всего было бы сохранить собственные суставы здоровыми. В первую очередь, следует разумно относиться к собственному организму, чтобы он «не сломался» раньше окончания гарантийного срока. Потому что с гарантиями у нас как везде — ОН задаром ничего не починит и придется платить немалые деньги врачам.

На рентгеновском снимке можно увидеть, как именно "установлен" плечевой сустав

Ну а уж если что-то сломалось раньше окончания «гарантийного срока» — приходится обращаться за ремонтом. Стоимость такого ремонта высока, но доступна — сама операция в Украине обходится в сумму примерно 2000 гривен. А вот цена протезов кусается — от 7000 гривен и до 2800-3500 и даже 6000 долларов США за самые качественные.

Зато дальше — как в кино: после операции пациент буквально на следующий день может встать на ноги (сперва на костылях) и вскоре может ходить и не хромать. Так наука побеждает болезни.

Виктор Торчинский, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник Института травматологии и ортопедии Академии Медицинских Наук Украины: 

— Сколь бы хорошим ни был искусственный сустав, послушайтесь совета: берегите свои суставы смолоду, чтобы прослужили они как можно дольше. Ну а если уж не уберегли, старайтесь делать операцию в клинике, специалисты которой имеют достаточный опыт — оперируют часто и много. Если есть возможность, лучше выберите качественный искусственный сустав от хорошего производителя — он прослужит дольше.

Обнаружив сей прискорбный факт, мне ничего не оставалось, как купить то, что выбрал заранее на основании множества обзоров и тестов — Sennheiser CX 300-II Precision. Хотя, выбирать пришлось из весьма достойной компании: в противовес были блестящие  AKG K321. И все же — выбор сделан, приступим к обзору.

Конструкция

Sennheiser CX 300-II Precision являются продолжателями славной серии Sennheiser CX 300 (то есть, без приставки mark 2). Уже это делает их достаточно хорошим выбором.

Надежность. И, тем не менее, вторым важный критерием выбора стали кевларовые нити, вплетенные в оплетку проводов, что должно сделать наушники практически неубиваемыми. Как мы знаем, из кевлара делают бронежилеты, а у наушников капелек главное слабое место — постоянные поломки поводов, которые починить практически невозможно — приходится выбрасывать уже полюбившийся дивайс и покупать новый.

Проверить стойкость Sennheiser CX 300-II Precision удастся через пол года в лучшем случае, но в отзывах пользователи указывают, что полтора года — не предел.

Компактность — второй конструктивный плюс. То есть, сама головка наушника настолько маленькая, что не мешает лежать на боку.

Удобство. Следующий плюс, который указывают многие обзоры — Sennheiser CX 300-II Precision практически не мешают в ушном проходе, опять-таки из-за компактного размера, легкости и мягкого резинового уплотнителя.

Звукоизоляция действительно отличная, о чем снова-таки упоминают многие обзоры. Достав в метро наушники из уха, я, лично, удивился — до чего же громко оно грохочет.

Чехол — полезная штучка и просто обязанная быть в комплекте недешевых наушников капелек. Тут он есть — и это все, что можно сказать по этому поводу.

Щелчок. А вот что меня удивило, так это довольно неприятный щелчок, который раздается, когда втискиваешь наушник в слуховой проход. Как он образуется — для меня загадка. Зачем – тоже. Но до сих пор в других наушниках ничего подобного наблюдать мне не пришлось, поэтому  я могу предположить, что для чего-то оно все же нужно. Например, чтобы показать, что достигнута герметичность и дальше пихать уже не нужно.

Штекер, как можно увидеть - позолочен, загнут буквой Г и довольно тверд

Характеристики

Если вчитываться в цифры характеристик разных дивайсов, можно умом тронуться. Ведь нужно понимать, что для получения должного качества звука нужно и источник соответствующий, и запись. Я лично считаю, что в большинстве случаев гораздо показательнее другая цифра — цена. Но все же, необходимо указать, что именно написали инженеры относительно Sennheiser CX 300-II Precision.

В первую очередь — чувствительность, от которой зависит и громкость и детальность звука. 113 дБ — вполне достойная цифра, которая характеризует Sennheiser CX 300-II Precision с лучшей стороны.

Сопротивление в случае наушников для переносной аппаратуры не имеет большого значения, потому что уличные наушники-капельки принципиально не бывают с высоким сопротивлением. 16 Ом — достаточно стандартная величина, свойственная Sennheiser CX 300-II Precision.

Частотный диапазон от 19 до 21000 Гц вполне «классический» для Hi-Fi аппаратуры и мало что может сказать ценного. Зато стоит взглянуть на АХЧ — она заметно отличается от прошлой версии.

Неплохая АХЧ

Как звучат Sennheiser CX 300-II Precision

И вот переходим к второй и самой важной части обзора — чего же ожидать т Sennheiser CX 300-II Precision в плане звука?

Судя по отзывам имеется некоторое количество недовольных, но все же, нужно понимать, что для того, чтобы оценить наушники такого класса, нужно несколько условий:

• Достаточно хороший источник;
• Качественная музыка;
• Достаточно хорошие уши;
• Правильно подобранные к размеру ушей резинки;
• Наушники должны быть «прогреты» — поработать несколько часов, а лучше дней, чтобы выйти на свои рабочие параметры.

Как уже было сказано, первые дня два от Sennheiser CX 300-II Precision не удается получить действительно достойного звучания, потому что они должны «прогреться». Хорошо — прогрелись, что дальше?

Дальше все просто: звук действительно недурен. Я бы его назвал мониторным. По крайней мере, он близок к этой характеристике, хотя все же я и не стал бы Sennheiser CX 300-II Precision называть мониторными.

Впрочем, это всего лишь характеристика, которая не значит ни плохо, ни хорошо — кому что нравится. Мне лично мониторный звук не нравится — я люблю окрашенный.

Но вот что сразу же выдает действительно достойные наушники — это отношение к разным форматам записи. Штука в том, что обычные, скажем так, недорогие наушники, не позволяют услышать преимущества беспотерных (flac, ape) форматов — все звучит примерно одинаково. И это действительно так: Sennheiser CX 300-II Precision раскрылись именно на таких записях.

Теперь по стилям: мне не понравилось отсутствие динамики в Accept Braker.

Зато блюзовые вещи просто великолепны. Прекрасные объемные оттяжные басы и мягкие тарелочки в концерте Big Rude Jake создают великолепный саунд.

B. B. King Icon — гитара и саксофон настолько реалистичны, что хочется потрогать.

Теперь классика — великолепный скрипач Джордж Белл радует сочным, просто медовым звуком.

Оперное пение — Sumi Jo демонстрирует такие нюансы, на какие трудно было рассчитывать даже с хорошей аппаратурой.

Классический джаз: Benny Goodman — отлично проработана сцена, детальность поражает, контрабас звучит истинно по джазовому, свингующая раскачка именно такая как нужно, саксофон что-то нежно шепчет в ухо — все как нужно.

Дуэт Nataly Cole с Diana Krall также звучит довольно точно, голоса точно узнаваемы, типично джазовая атмосфера передается точно.  Немного не хватает жесткости в тарелках, по сравнению с оригиналом, но это вполне может быть недостаток mp3 формата.

Вывод

Можно заключить, что звук наушников Sennheiser CX 300-II Precision прекрасно сбалансирован и реалистичен. Замечу только, что при прослушивании никакими эквалайзерами я не пользовался.

По комплексу преимуществ наушники Sennheiser CX 300-II Precision  вполне могу порекомендовать даже лучшему другу, да и сам получаю удовольствие от их использования, даже вопреки тому, что не являюсь большим поклонником мониторного звучания. Что же до цены, то я не советовал бы искать где подешевле, учитывая, что именно эта очень удачная модель часто подделывается.

На графике, любезно тиснутом с того же сайта, можно увидеть, чем отличается АХЧ настоящих и поддельных наушников. Будьте внимательны!

Говорила мне бабушка: «Будешь всего бояться — боялка отвалится». В жизни человека страх, тревога и беспокойство могут произвести больше разрушений, чем болезнь. Да, по сути, это и есть болезнь. Ведь обеспокоенный человек не способен жить полноценной жизнью. Если в жизнь пришли страх, тревога и беспокойство, все идет наперекосяк.

Кто ползет — не падает

Страх — это часть человеческой жизни, защитный рефлекс и страховка «на всякий случай». Страх, как правило, конкретен: мы боимся вполне определенных вещей.

Иными ликами страха являются тревога и беспокойство. Страх не является долговременной эмоцией, то беспокойство может длиться долго, даже всю жизнь. Тревога же диффузна, не имеет формы и веса, часто связана с «остановленным» возбуждением. Но об этом — несколько дальше.

Если настоящих страхов в нашей жизни не так уже и много, что тревога и беспокойство наполняют ее по самую крышечку. Дейл Карнеги считает, что «…преодоление чувства беспокойства является одной из самых важных проблем, стоящих перед человечеством»!

Когда я начал писать эту статью, то обнаружил, что не различаю «подсудимых». Пришлось покопаться в литературе: оказалось, что беспокойство — это тревожное ожидание, или предчувствие тревоги. Представьте только — еще и бояться нечего, а уже как-то беспокойно. Знакомо?

Чтобы не беспокоиться, нужно понять, что падает только тот, кто рискует бежать. Падение и боль — это не страшно, а нормально. Не падает только тот, кто ползет.

Тревога и беспокойство в нашей жизни

Разумеется, бывает беспокойство разумное и иррациональное. Именно последнее крадет у нас минуты и часы жизни. Часто бывает: выхожу из дома, и вдруг — кажется, что не выключен утюг. Казалось бы — глупость, я всегда выключаю утюги, но — тревожно на душе.

Отчего же мы тревожимся? Например, причиной тревоги может быть предыдущий негативный социальный опыт. Как писал американский психотерапевт Д.Бернс, «…мысль о том, что приложение усилий не приведет ни к какому результату, довлеет над личностью, заставляя отказаться даже от попыток…».

К подобным явлениям следует отнести и страх ответственности, от которого происходит множество сердечно-сосудистых дел. Миллионы случаев гипертонии, язвы желудка, инфарктов и инсультов! Страх ответственности унес больше человеческих жизней, чем все войны на Земле. Страх ответственности, практически, не имеет под собой биологических корней, а обусловливается почти исключительно социальными механизмами.

Психология тревоги

Вернемся теперь к феномену «остановленного возбуждения» —  так называется возбуждение, не получившее естественного развития. Например, стоите не пешеходном переходе, а мимо, дико сигналя, пролетает лихач. В результате возникает защитная реакция (первая стадия стресса) — пульс учащается, поднимается артериальное давление, в кровь выливается примерно ведро адреналина. Это нормальная реакция организма, готового защищаться, убегать, драться. Но… лихач проехал, опасность миновала, подготовка к защите оказалась ненужной. Не получив разрядки, мы накапливает это самое «остановленное возбуждение» в виде невроза.

К сожалению, эта напасть преследует жителя города десять раз на дню. Подпитывает стресс. Если такое состояние продолжается длительно, оно приобретает форму невроза. Признаки невроза возникают как бы на фоне полного благополучия, неизвестно от чего — это и есть тревога. Плохо то, что реакцию на хронический стресс человек с детства приучен подавлять.

Чтобы избавиться от этого внутреннего напряжения, нужно «выпустить стресс наружу» — прокричаться. Сходить на футбол, секцию бокса, сигануть с моста на резинке, побить тарелки (постарайтесь не повредить ничего кроме посуды). И только не нужно водки… Это симптоматическая терапия, а вот спиться — запросто.

Чтобы боялка не отвалилась

Один из характерных признаков невроза — так называемые мышечные зажимы. Это когда напрягается определенная группа мышц, чаще всего шеи и плеч (воротниковая зона). Человек зачастую не осознает это напряжение, а просто пребывает в дискомфортном состоянии. Если стрессогенная ситуация продолжается длительно, такие «зажимы» могут стать хроническими. Массаж воротниковой зоны категорически помогает! Но не забывайте, что массаж следует принимать курсом и от профессионалов.

Ни в коем случае не стоит начинать с «серьезных» лекарств — они приносят облегчение, но со временем вызывают привыкание. Гораздо лучше воспользоваться фитотерапевтическими препаратами или комбинированными гомеопатическими средствами.

В старом добром фильме очень модного режиссера Джима Джармуша «Пес призрак», есть важный совет для каждого, кто хочет победить тревогу: «Относись к важным делам легко, а к мелочам — внимательно». Пожалуй, современному человеку именно с этого нужно начинать бороться с беспокойством.

Поэтому скажите себе: «Кто не играет, тот не проигрывает!» — и перестаньте беспокоиться. Берегите себя от страха и сохраняйте оптимизм.

Денис Сухинин

Комент

Виктория Гринкевич, психолог, бизнес-тренер:

— Тревога и страх являются нормальными реакциями человека на перемены в окружающей действительности. Появление таких реакций при стрессе просто является свидетельством того, что ситуация изменилась. Поэтому их нужно отличать от психических расстройств с соответствующими симптомами.

Мы говорили о том, как важно распознать, являются ли страх и тревога самостоятельными физиологическими явлениями, или так проявляется болезнь. В большинстве случаев человек не может помочь себе самостоятельно, поскольку не в состоянии измениться. Поэтому за помощью я рекомендую обращаться сначала к психологу.

Это важный нюанс — сперва к психологу, а не наоборот. Дело в том, что врач, в силу своего образования, имеет повышенный уровень настороженности в отношении психической патологии. Проще говоря — видит волка там, где его нет. Психолог же в любом случае патологию «не пропустит», однако и не страдает болезнью гипердиагностики.

Кстати, а замечательная картинка, вдохновленная строками из этой моей статьи, была взята из этого подкаста:

http://www.playcast.ru/viewFull/1660647/0c456f9ad963c9ce36de1095bd0efe0fa6d58a5dpl

У меня выработалось совершенно определенное представление, что должно быть на рабочем столе, и чего быть не должно. Представления такие:

1. Низкий контраст;
2. Нейтральный сюжет;
3. Ничего, что могло бы отвлекать;
4. Ничего, что могло бы раздражать;
5. Никаких ярких красок;
6. Никаких очень светлых тонов;
7. Никаких черных красок.

Получилось 7 «Нет» — думаю, многие со мной не согласятся. Что ж: сколько людей — столько и мнений. Но все же, это мой подарок — можно совершенно бесплатно скачать картинки, которые у меня стоят обоями на рабочем столе, установить у себя и проверить — прав ли я?